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我們的服務項目

  • 產品檢測

  • 備案申報

  • 成分分析

  • 法規咨詢

  • 毒理評價

  • 在線咨詢

產品檢測

第一類具有較高風險消毒產品包括用于醫療器械的高水平消毒劑和消毒器械、滅菌劑和滅菌器械,皮膚黏膜消毒劑,生物指示物、滅菌效果化學指示物。第二類具有中度風險消毒產品包括其他消毒劑、消毒器械、化學指示物,以及帶有滅菌標識的滅菌物品包裝物、抗(抑)菌制劑。上市之前均需要進行衛生安全檢測評價

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備案申報

第一類、第二類消毒產品首次上市時,產品責任單位應當將衛生安全評價報告向所在地省級衛生計生行政部門備案。省級衛生計生行政部門對衛生安全評價報告進行形式審查。八零為客戶提供專業備案申報服務,強大技術支持加周期優勢,為客戶產品上市提供高效保障。

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成分分析

消毒產品出廠檢測時需監控有效成分含量及穩定性,以確保消毒產品的效果。八零,多年來專注消毒產品質控方面的研究,實驗室自行開發檢測方法,可快速、準確的測定有效成分含量。

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法規咨詢

根據相關法規要求,利用新材料、新工藝技術和新殺菌原理生產消毒劑和消毒器械,以及進口新消毒類產品,均需要向國家衛計委主管部門提交申報材料備案,通過產品安全和功效評審,并取得許可批件/公示后方可生產和銷售,八零將以專業的技術及服務態度,向品牌商及生產商提供消毒劑申報一系列技術服務。

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毒理評價

消毒劑化學化工產品在原料生產、成品生產過程中,會因化學反應、生產工藝等原因混入一些有毒副產物,對人體造成傷害。國家相關部門要求此類產品上市前必須考核其毒理學指標,毒理考察合格的產品方可上市銷售。

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我們為您提供技術服務

服務產品客戶需求解決方案

消毒劑

抗(抑)菌劑

衛生用品

消毒器械

1.缺少實際生產經驗的客戶,想要生產消毒效果很好的小樣?

2.想要在消毒產品出廠檢測時需監控有效成分含量及穩定性,來確保消毒產品的效果?

3.上市前需要考核產品毒理學指標是否合格?

4.想要為消毒產品申請備案憑證

5.利用新殺菌原理生產的消毒器械,需要向國家衛計委主管部門提交哪些申報材料備案?

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關于我們

八零,大型研究型檢測機構。

八零業務覆蓋全國,擁有化學、材料、機械物理、可靠性、食品、環境、醫藥、微生物、動物安評、化妝品功效評價等多個專業實驗室。

八零始終秉承“服務,不止于檢測!”的服務理念,為客戶提供專業的分析、檢測、測試、研究開發、法規咨詢等技術服務。

八零擁有強大的儀器平臺和數據庫,10余年行業經驗的技術團隊

  • 熱分析/紅外分析實驗室

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